Karatteristiċi ta 'fliexken tal-ħġieġ mediċinali

Fost it-8 prodotti tal-fliexken tal-ħġieġ mediċinali koperti mill-istandard il-ġdid, l-istandards ta 'kull prodott huma maqsuma fi 3 kategoriji skont il-materjal u l-prestazzjoni. L-ewwel kategorija hija ħġieġ borosilikat, it-tieni kategorija hija ħġieġ borosilikat baxx, u t-tielet kategorija hija ħġieġ tal-ġir tas-Soda. Għalkemm ċertu prodott ta 'ċertu tip ta' materjal għadu ma ġiex prodott, l-istandards għal dan it-tip ta 'prodott ġew introdotti, li ssolvi l-problema ta' dewmien fil-formulazzjoni ta 'standards wara li l-prodotti huma ġeneralment prodotti. Kull tip ta 'mediċini bi gradi differenti, proprjetajiet differenti, użi differenti u forom ta' dożaġġ għandhom għażliet aktar flessibbli u akbar għal prodotti u standards ta 'materjali differenti.

Iċċarat id-definizzjoni ta 'ħġieġ borosilikat u ħġieġ borosilikat baxx, l-istandard internazzjonali ISO 4802. 1-1988 "Reżistenza għall-ilma tal-wiċċ ta' ġewwa ta 'oġġetti tal-ħġieġ u kontenituri tal-ħġieġ Parti 1: Determinazzjoni u klassifikazzjoni permezz ta' titrazzjoni" Ħġieġ) hija definita bħala ħġieġ li fih 5-13 fil-mija (m/m) ta 'boron trioxide (B-2O-3), iżda ISO 12775 "Klassifikazzjoni tal-Kompożizzjoni tal-Ħġieġ u Metodi ta' Test għall-Produzzjoni tal-Massa Normali" maħruġa fl-1997 Fid-definizzjoni ta 'ħġieġ borosilikat (inkluż newtrali ħġieġ) li jkun fih diboron trioxide (B-2O-3) akbar minn 8 fil-mija (m/m). Skont il-prinċipji tal-klassifikazzjoni tal-ħġieġ fl-istandards internazzjonali tal-1997, il-materjal tal-ħġieġ B-2O-3 6 fil-mija (m/m) użat ħafna fl-industrija tal-fliexken tal-ħġieġ farmaċewtiku taċ-Ċina għal ħafna snin m'għandux jissejjaħ ħġieġ borosilikat jew ħġieġ newtrali. It-testijiet wrew li xi wħud mit-testijiet tar-reżistenza għall-ilma tal-partiċelli tal-ħġieġ u r-reżistenza għall-ilma tal-wiċċ ta 'ġewwa ta' dan it-tip ta 'materjal mhumiex sa livell 1 u HC1, jew huma fit-tarf tal-livell 1 u 2. Il-prattika wriet ukoll li xi wħud minn dan tip ta 'ħġieġ se jkollhom falliment newtrali jew tqaxxir waqt l-użu. Madankollu, dan it-tip ta 'ħġieġ ġie prodott u użat fiċ-Ċina għal ħafna snin. L-istandard il-ġdid iżomm dan it-tip ta 'ħġieġ u jistipula tiegħu B-2O- Il-kontenut ta' 3 għandu jissodisfa r-rekwiżit ta '5-8 fil-mija (m/m), li jiddefinixxi b'mod ċar li dan it-tip ta' ħġieġ ma jistax jissejjaħ ħġieġ borosilikat (jew newtrali). ħġieġ), u huwa msemmi ħġieġ borosilikat baxx.